11 Ιουν

Regulatory Affairs Officer/Senior Officer

Πανελλήνια
Περιγραφή θέσης εργασίας:

Our client is an innovative Greek pharmaceutical company that wishes to employ 2 Regulatory Affairs professionals at the level of Senior Officer and Officer respectively.
 


Coordinates and participates in preparation of different types of regulatory submissions (e.g. dossier, variations, and scientific advice submissions) to competent authorities worldwide for approved and developmental products.
Contributes to and implement, execute the filing plan for relevant countries.
Preparation of registration files (Centralized, Decentralized, Mutual and National procedures)
Communication with public authorities regarding new registrations, variations and renewals as well as monitoring of labeling and packaging issues, ensuring adherence to legal requirements. 
Conducts proper assessments in order to anticipate questions and critical issues.
Reviews and updates CMC (chemical-manufacturing control) data.
Monitors and evaluates the impact of the local legislation changes of each country on business activities and guarantees organization readiness to address them proactively and aligns local regulatory affairs goals to strategic functional objectives.
Prepares and ensures regulatory submissions are made on time and meet company’s corporate and local regulatory requirements.

Κάνε Αίτηση

Σχετικες Αγγελιες

21 Μαι
Δήμος Ιωαννιτών [ASB]

Job Title: Greek Teacher/Educator Department: Non-Formal Education (NFE) Location: Ioannina, Epirus region Period: 3 months of probationary period with the possibility of renewal till the end of the year 1. Background/ASB Summary: ASB Germany: The “Arbeiter-Samariter-Bund Deutschland (ASB)” is a German aid and welfare organization with more than 300 branches at national, regional, district and municipal level all over Germany. More than 1.2 million members...

... provide a broad social basis for our organization and more than 20,000 employees as well as over 17,000 volunteers form

Tags:

21 Μαι
Δήμος Ιωαννιτών [ASB]

Job Title: Senior Education Officer Department: Non-Formal Education (NFE) Location: Ioannina, Epirus region Period: 3 months of probationary period with the possibility of renewal till the end of the year 1. Background/ASB Summary: ASB Germany: The “Arbeiter-Samariter-Bund Deutschland (ASB)” is a German aid and welfare organization with more than 300 branches at national, regional, district and municipal level all over Germany. More than 1.2 million members...

... provide a broad social basis for our organization and more than 20,000 employees as well as over 17,000 volunteers

Tags:

21 Μαι
Πανελλήνια [ERMES DEPARTMENT STORES PLC]

Το συγκρότημα Ermes, ο μεγαλύτερος και πιο πολυδιάστατος οργανισμός λιανικού εμπορίου στην Κύπρο και μέλος του ομίλου CTC, δέχεται αιτήσεις για πρόσληψη IT Support Officer στη Λευκωσία. Καθήκοντα και ευθύνες: Παροχή hardware / software τεχνικής υποστήριξης Επικοινωνία με χρήστες για την επίλυση προβλημάτων

06 Ιουν
Αθήνα [Hrstrategy Human Resources]

Φαρμακευτική εταιρία επιθυμεί να προσλάβει μόνιμα στέλεχος, ως QP (Ειδικευμένο Πρόσωπο κατά την έννοια του νόμου) & Regulatory Affairs Manager για την εισαγωγή φαρμάκων από τρίτες χώρες στην Αθήνα. Περιγραφή εργασίας του / της κατόχου της θέσης: Yποστηρικτικές ενέργειες που αφορούν τη διαχείριση τον συντονισμό και την επεξεργασία φακέλων για την έγκριση, τροποποίηση και μετεγκριτική παρακολούθηση φαρμακευτικών προϊόντων (premarketing and postmarketing). Έλεγχο...

... των προτεινόμενων υλικών συσκευασίας και προώθησης ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωσή τους με την εθνική νομοθεσία και τους εθνικούς κώδικες δεοντολογίας.
Επαφές με τις αρμόδιες κατά περίπτωση αρχές ( ΕΟΦ, Υπουργείο Υγείας, ΕΟΠΥΥ κλπ.) ώστε να διασφαλίζεται ότι όλα τα θέματα ανιχνεύονται και επιλύονται έγκαιρα.
Υποστηρικτικές, ενέργειες και επαφές με τις αρχές σχετικά με την τιμολόγηση και αποζημίωση των φαρμάκων (Market Access).
Προετοιμασία των σχετικών εγγράφων όπου και όταν απαιτείται.
Προσόντα πρόσληψης
Πτυχίο Πανεπιστημίου σε ένα από τους ακόλουθους κλάδους:Φαρμακευτική, χημεία, ιατρική, φαρμακευτική χημεία, φαρμακευτική τεχνολογία, βιολογία.
Διετής τουλάχιστον πρακτική εμπειρία σε μία ή περισσότερες επιχειρήσεις που έχουν άδεια παραγωγής σε δραστηριότητες στον τομέα της ποιοτικής ανάλυσης των φαρμάκων, της ανάλυσης των δραστικών ουσιών και λοιπών δοκιμών για την ποιότητα των φαρμάκων.
Τα ανωτέρω είναι απαραίτητα για τον διορισμό ως Ειδικευμένου Προσώπου από τον ΕΟΦ για τις εισαγωγές φαρμάκων της εταιρείας από Τρίτες Χώρες.
Άριστη γνώση Αγγλικής Γλώσσας.
Γνώση της Ελληνικής και Κοινοτικής νομοθεσίας.

Βιογραφικά σημειώματα παρακαλείστε να υποβάλετε αναφέροντας τη θέση για την οποία ενδιαφέρεστε.

Tags:

22 Μαι
Δήμος Ερμιονίδας [Nikki Beach Resort & SPA]

Nikki Beach Hotel and Spa in Porto Heli, is currently looking for Front Desk Officer We offer: Accommodation Competitive salary Excellent working environment Meals on duty Investment on your training and development [To send your CV please click here]

Για να αποθηκεύσεις μια αγγελία στα αγαπημένα σου και να φτιάξεις λίστες, θα πρέπει να εγγραφείς στο JobsToday.gr. Κάντο σε ένα λεπτό και απόλαυσε πολλές δυνατότητες που θα σε βοηθήσουν να βρεις δουλειά.

Αν είσαι ήδη μέλος, συνδέσου τώρα.